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基本信息更新时间:2019-04-26 08:33:21

妇科耗材

招商热线 025-86978335
吉食药监械(准)字2014第2640132号

专利号:

产品标签:妇科特殊治疗 阴道填塞

招商区域:全国

产品卖点:新产品 中标产品 市场保护 年终返利

 
 

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 手术科室
功能 纳米银 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 介入耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

细菌性阴道病、假丝酵母菌病、阴道念珠菌病、宫颈炎(宫颈肥大)、宫颈糜烂、瘙痒、疼痛、白带异常、阴部异味

安全性高   孕妇正常使用

粒径极小,单质银粒径在10-50nm之间

分散均匀、稳定、不积聚

还原势极高   能产生高效杀菌的原子氧

渗透性强   能进入细胞内部产生抗菌效应

抗菌活性高  对病原微生物的供给、代谢、繁殖能力进行影响

广谱杀菌、对细菌 真菌、霉菌等多种病原微生物有效

大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、耐药绿脓杆菌......有较强的杀菌作用

【产品名称】高效单质银妇用抗菌凝胶

【规格型号】4g/支;3支/盒

【银 含 量】350µg/g

【主要结构】本品是由单质银抗菌液、丙二醇、卡波姆和腔道供给器组成。

【产品性能】本品为无刺激、无致敏,PH值在4.5-7.0之间的棕褐色粘稠体。

1.物理性能:1.1腔道给药器表面应光滑,无锋棱,无毛刺。1.2凝胶外观:棕褐色粘稠体。1.3装量:应不少于标示装量的93%。2.化学性能:2.1pH值:应为4.5-7.0之间。2.2银含量:应为标示量的90-110%。3.生物性能:3.1微生物指标:应符合表1规定。3.2抑菌性能:对金黄色葡萄球菌的抑菌率≥50%,对白色念珠菌的抑菌率≥50%。3.3细胞毒性:应不大于2级。3.4致敏:应无致敏反应。3.5刺激:应无阴道刺激反应。

表1  微生物指标:

微生物指标

项目

指标

细菌菌落总数(cfu/mL)

≤100

真菌菌落总数(cfu/mL)

≤100

金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌

不得检出

【适用范围】适用于缓解细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病(外阴阴道念珠菌病)、宫颈炎(宫颈肥大)引起的瘙痒、疼痛、白带异常、阴部异味、宫颈糜烂症状。

【用法用量】

1、患者每晚睡前清洗外阴后,将给凝胶器前端的前盖取下,插入给凝胶器后端作为推杆,推出少量凝胶涂抹在管壁上,然后将给凝胶器缓慢插入阴道深处,用食指推动助推杆将凝胶推入阴道深处。

2、每晚1支,连续使用6天为一个疗程。

【剂量与疗程】

阴道炎患者:2-3个疗程,重者根据医嘱增加疗程;

宫颈炎(宫颈肥大、糜烂):Ⅰ度3个疗程,月经后巩固一个疗程;Ⅱ度4-5个疗程,月经后巩固2个疗程;Ⅲ度根据医嘱酌情定量。