吉林省司诺药业科技有限公司
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所在地区：吉林/长春
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉食药监械（准）字2014第2640132号
产品标签：妇科特殊治疗
产品卖点：中标产品 市场保护 中标产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
细菌性阴道病、假丝酵母菌病、阴道念珠菌病、宫颈炎（宫颈肥大）、宫颈糜烂、瘙痒、疼痛、白带异常、阴部异味
安全性高 孕妇正常使用
粒径极小，单质银粒径在10-50nm之间
分散均匀、稳定、不积聚
还原势极高能产生高效杀菌的原子氧
渗透性强能进入细胞内部产生抗菌效应
抗菌活性高对病原微生物的供给、代谢、繁殖能力进行影响
广谱杀菌、对细菌真菌、霉菌等多种病原微生物有效
大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、耐药绿脓杆菌......有较强的杀菌作用
【产品名称】高效单质银妇用抗菌凝胶
【规格型号】4g/支；3支/盒
【银 含 量】350µg/g
【主要结构】本品是由单质银抗菌液、丙二醇、卡波姆和腔道供给器组成。
【产品性能】本品为无刺激、无致敏，PH值在4.5-7.0之间的棕褐色粘稠体。
1.物理性能：1.1腔道给药器表面应光滑，无锋棱，无毛刺。1.2凝胶外观：棕褐色粘稠体。1.3装量：应不少于标示装量的93%。2.化学性能：2.1pH值：应为4.5-7.0之间。2.2银含量：应为标示量的90-110%。3.生物性能：3.1微生物指标：应符合表1规定。3.2抑菌性能：对金黄色葡萄球菌的抑菌率≥50%，对白色念珠菌的抑菌率≥50%。3.3细胞毒性：应不大于2级。3.4致敏：应无致敏反应。3.5刺激：应无阴道刺激反应。
表1 微生物指标：
微生物指标
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项目
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指标
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细菌菌落总数（cfu/mL）
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≤100
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真菌菌落总数（cfu/mL）
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≤100
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金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌
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不得检出
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【适用范围】适用于缓解细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病（外阴阴道念珠菌病）、宫颈炎（宫颈肥大）引起的瘙痒、疼痛、白带异常、阴部异味、宫颈糜烂症状。
【用法用量】
1、患者每晚睡前清洗外阴后，将给凝胶器前端的前盖取下，插入给凝胶器后端作为推杆，推出少量凝胶涂抹在管壁上，然后将给凝胶器缓慢插入阴道深处，用食指推动助推杆将凝胶推入阴道深处。
2、每晚1支，连续使用6天为一个疗程。
【剂量与疗程】
阴道炎患者：2-3个疗程，重者根据医嘱增加疗程；
宫颈炎（宫颈肥大、糜烂）：Ⅰ度3个疗程，月经后巩固一个疗程；Ⅱ度4-5个疗程，月经后巩固2个疗程；Ⅲ度根据医嘱酌情定量。
